ABD'de İlk COVID-19 Antikor Kokteyli Onaylandı
Miscellanea / / December 09, 2021
İlaç, aşılamadan sonra virüsten gerekli korumayı almayanlara yardımcı olacaktır.
Amerika Birleşik Devletleri Gıda ve İlaç Dairesi (FDA) onaylandı AstraZeneca'nın antikor içeren ilk anti-COVID-19 ilacı. Bağışıklığı baskılanmış ve savunmasız kişilerde enfeksiyonu önlemek için tasarlanmıştır.
Resmi olarak Evushield olarak adlandırılan ilaç, iki monoklonal antikorun, tiksagevimab ve cilgavimab'ın bir kombinasyonudur. Kas içi enjeksiyonla verilirler ve altı aya kadar enfeksiyona karşı güvenilir koruma sağlarlar.
Antikorlar orijinal olarak Vanderbilt Üniversitesi Tıp Merkezi'ndeki araştırmacılar tarafından 2020'de iyileşen COVID-19 hastalarında izole edildi. AstraZeneca sonuçları lisansladı ve ardından antikorları stabilitelerini artırmak ve çürüme süresini uzatmak için optimize etti.
Evushield, ciddi hastalık riski yüksek olan bireyler için profilaktik bir ajan olarak test edilmiştir. COVID-19 ile hastanede yatan hastalar ve virüse maruz kalmış ancak henüz pozitif test etmemiş olanlar test sonucu. Tedavinin ilk grup denekler için en etkili olduğu bulundu - onlar için FDA ilacın kullanımını onayladı.
Testin üçüncü aşamasında altı aylık bir takiple Evushield, semptomatik COVID-19 olasılığını %83 oranında azaltarak etkili olduğunu kanıtladı. denemede katıldı ve aşılanmamış kişilerdir, ancak FDA izni öncelikle etkili bir bağışıklık yanıtı olmayan aşılı kişileri hedefler.
“Amerika Birleşik Devletleri ve dünyadaki milyonlarca insan, salgın nedeniyle ciddi COVID-19 riski altında olmaya devam ediyor. önerilen tüm dozları aldıktan sonra bile bağışıklık sistemlerinin yeterli bir bağışıklık tepkisi üretmemesi aşılar. Hastalarıma Evusheld'i yeni, kolay yönetilebilir, uzun süreli koruma sağlayan ve normal hayatlarına dönmelerine yardımcı olabilecek bir seçenek olarak sunmaktan mutluluk duyuyorum” dedi.
Myron Levin
Evushield klinik deneyi üzerinde çalışan Colorado Üniversitesi Tıp Fakültesi araştırmacısı
FDA'nın Evushield'in Acil Kullanımı, bu tedavinin halihazırda pozitif test edenlerde COVID-19 aşılarına veya tedavilerine bir alternatif olmadığını açıkça belirtmektedir. Tedaviye yalnızca kemoterapi gören veya immünosupresan kullananlar gibi en savunmasız popülasyonlar için ek koruma olarak izin verilir. Amerika Birleşik Devletleri'nde bu en az 7 milyon insan ve dünyada onlardan çok daha fazlası var.
Ayrıca okuyun🧐
- Koronavirüse karşı aşı olmaya değer mi
- Koronavirüsle savaşmak için bir madde beyan edilen etkinliği doğrulamadı
- Enjeksiyon yok: bilim adamları COVID-19 aşısını bir yama şeklinde test ediyor