Yetkili bilimsel dergi Nature, "Sputnik V" nin güvenliği ve etkinliği hakkında yazdı

İngiliz bilim dergisi Nature yayınlandı. makale, Rus aşısı "Sputnik V" nin güvenliğini ve etkinliğini doğruladığını söylüyor. Bu yayından ana şeyi seçtik.

Makalenin yazarı, Rusya ve sakinlerinin "Gam-COVID-Vac" olarak da bilinen bu aşı ile aşılandığı diğer birçok ülkeden gelen verilere dayanmaktadır. Avrupa İlaç Ajansı (EMA) veya DSÖ'den onay olmamasına rağmen, Güney Kore, Arjantin ve Hindistan zaten Sputnik V'in üretimini kuruyor ve Macaristan, Birleşik Arap Emirlikleri ve İran da dahil olmak üzere diğer birçok ülke Rus ithal ediyor aşı.

aşı nasıl çalışır

Nature, Sputnik V'in bir adenovirüs aşısı olduğunu hatırlıyor; bu, mekanizma olarak tasarlanmış bir adenovirüs kullandığı anlamına geliyor. teslimat SARS-CoV-2 başak proteininin insan hücrelerine genetik kodu. AstraZeneca ve Johnson & Johnson aşılarına benzer, ancak tek bir mühendislik ürünü kullanmak yerine adenovirüs, iki aşıda olduğu gibi, Sputnik V, birinci ve ikinci dozlar için farklı adenovirüsler kullanır. sırasıyla.

Skolkovo'da biyoteknoloji araştırmacısı olan Dmitry Kulish, iki adenovirüsün kullanılmasının nedeninin aşının etkinliğini artırmak olduğunu kaydetti. Bu adenovirüsler, genetik materyallerini hücreye sokmak için farklı yöntemlere sahiptir, bu da teorik olarak viral materyali olması gereken yere başarılı bir şekilde iletme olasılığını arttırır.

aşı kaydı

N.N.'den bilim adamları tarafından geliştirilen bir aşı. N. F. Moskova'daki Gamalea, I ve II aşamalarının testlerinin sonuçlarının yayınlanmasından bir aydan fazla bir süre önce 11 Ağustos 2020'de Rusya Sağlık Bakanlığı tarafından kullanım için onaylandı. Bilim topluluğu, aşı kaydının duyurulmasıyla çileden çıktı. Melbourne'deki Burnet Enstitüsü'nden epidemiyolog Michael Toole, aşının bu kadar aceleyle onaylanmasının açıkça güvenilirlik oluşturmayacağını belirtti.

Bu endişelerin bir kısmı, Şubat ayında açıklanan Faz III test sonuçlarında %91,6'lık bir artış gösterdiğinde ortadan kalktı. semptomatik COVID-19 enfeksiyonunu önlemede etkili ve ciddi hastalığı önlemede %100 etkili hastalık. Ancak bazı bilim adamları, geliştiricileri tam erişim sağlamadıkları için eleştirdiler. erken denemelerden elde edilen ham veriler ve ayrıca bazılarının tutarsızlığıyla ilgili endişeleri dile getirdi. bilgi.

aşı testi

Eylül 2020'de yayınlanan iki ön aşı çalışması Üç kez arayla iki doz farklı viral vektör alan 76 sağlıklı yetişkin haftalar. Tüm katılımcılar, SARS-CoV-2 spike proteinine karşı antikor geliştirdi. Yan etkiler çoğunlukla enjeksiyon bölgesinde hafif ağrı, ateş, baş ağrısı, yorgunluk ve kas ağrılarını içeriyordu - bunların tümü diğer SARS-CoV-2 aşılarında yaygındı.

Şubat ayında yayınlanan bir faz III çalışmasında, 14.964 yetişkin iki parçalı bir aşı ve 5.476 yetişkin iki doz plasebo alacak şekilde randomize edildi. Birinci gruptan sadece 16 hastada semptomatik COVID-19 gelişirken, ikinci gruptaki 62 hasta, aşı etkinliğinin %91.6 olduğunu gösteriyor. Ayrıca aşılanan grupta orta veya şiddetli vaka görülmezken, plasebo grubunda bu şekilde 20 vaka görüldü.

Birleşik Arap Emirlikleri Sağlık Bakanlığı tarafından iki doz aşı alan 81 bin kişi için yayınlanan veriler Semptomatik COVID-19'u önlemede %97.8 etkinlik ve şiddetli durumlarda hastalığı önlemede %100 etkinlik önermektedir. biçim.

Rus Faz III çalışması ayrıca, aşının bir bileşeninin bile orta ila şiddetli hastalıkları önlemede %73.6 etkili olduğunu göstermiştir. Bu, Rusya Sağlık Bakanlığı tarafından Sputnik Light tek bileşenli aşının onaylanmasına yol açtı. Etkinliği Arjantin'deki Buenos Aires Sağlık Bakanlığı tarafından onaylandı. ilaç semptomatik enfeksiyonları %78,6, hastaneye yatış sayısını %87,6 ve ölümleri %78,6 oranında azaltır. 84,7%.

Yan etkiler

Sputnik V'in yan etkileri, nadir görülen kan pıhtılaşma sorunları dışında, AstraZeneca ve Johnson & Johnson aşılarının yan etkilerine benzer. Ne Rusya'da ne de Sputnik V'in kullanıldığı diğer ülkelerde adı geçmedi.

Halifax, Kanada'daki Dalhousie Üniversitesi'nden Virolog Alison Kelvin, Çalışma III diyor Nadir yan etkileri belirlemek için çok az olan Sputnik V aşamasına sadece 21.977 kişi katıldı. Etkileri. Şimdi bu aşı dünya çapında yaygın olarak kullanılmaktadır, bu da sorun mevcutsa benzer vakaların raporlarının ortaya çıkması gerektiği anlamına gelir.

Ancak Dmitry Kulish'e göre, Rusya'da yan etkilerin izlenmesi, sakinlerin tıbbi yardım isteme konusundaki isteksizliği nedeniyle daha az etkili olabilir. Ona göre, çoğu Rus sadece artık nefes alamaz hale geldiğinde ambulans çağıracak. Ek olarak, Rusya'nın uzak bölgelerindeki doktorlar, örneğin kan pıhtılarının neden olduğu bir inmeyi yakın zamanda yapılan bir aşı ile ilişkilendirmeyebilir.

DSÖ aşı onayı

Bilim adamları, DSÖ ve EMA'nın Sputnik V'i onaylamamasının ana nedeninin yan etkilerin izlenmesiyle ilgili korkular olabileceğini söylüyor. DSÖ, N.N.'deki aşı geliştiricilerinden ek veriler istedi. N. F. Gamaleya, aşının kabul edildiği ve klinik denemelerin yapıldığı Rus işletmelerini de denetlemeye devam ediyor. Bugüne kadar dokuz saha incelendi ve DSÖ bunlardan yalnızca biri hakkında endişeler belirledi.

Arjantin, Venezuela ve Türkiye dahil olmak üzere Sputnik V'i onaylayan ülkelerde de devam eden bir dizi yeni çalışma var. Sonuçları, Rus aşısının güvenliği ve etkinliğinin daha doğru bir resmini oluşturmaya yardımcı olmalıdır.